LAMISILATE 250 mg cp pellic : posologie, effets secondaires, interactions

Le LAMISILATE 250 mg contient du lactose et une petite quantité de saccharose, pouvant entraîner chez certains patients une intolérance au saccharose. L'effet de la prise de LAMISILATE 250 mg sur l'absorption du saccharose a été évalué dans une étude à dose unique chez des volontaires sains.

Dans les études cliniques contrôlées contre placebo, une dose unique de 125 mg de LAMISILATE 250 mg a été associée à une augmentation significative de la concentration de saccharose dans les selles des volontaires recevant 125 mg de LAMISILATE 250 mg par jour par rapport aux volontaires recevant un placebo (25 mg de LAMISILATE 250 mg par jour).

Des effets indésirables ont été rapportés chez des patients traités par la molécule par voie orale et sous forme d'injection de LAMISILATE 250 mg par voie intraveineuse (200 mg de LAMISILATE 250 mg par injection IV lente, soit 30 mg/kg de LAMISILATE 250 mg par kg de poids corporel) au cours d'études cliniques.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec LAMISILATE 250 mg chez les patients traités par voie orale et sous forme d'injection de LAMISILATE 250 mg par voie intraveineuse sont les suivants: douleurs abdominales, nausées ou vomissements, diarrhée, vertige, somnolence, fatigue, somnolence diurne excessive et tremblements.

En cas d'apparition d'un effet indésirable suspecté après l'injection intraveineuse, le traitement doit être immédiatement arrêté et un examen approprié doit être réalisé.

Les effets indésirables listés ci-dessous ne sont pas listés par dose de 250 mg mais sont ceux rapportés chez des patients traités par 250 mg de LAMISILATE.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

Nausées

Très fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Douleurs abdominales, nausées, diarrhée

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Système de classification de la résistance aux antibiotiques des bactéries SGA,

Pelliculage

Rouge: AMORPHOPHILLE. Jaune: RUPTUREBleu: PAPIER MACO

N

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LAMISILATE 250 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Après ouverture, la durée de conservation du médicament est de 1 mois.

P

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LAMISILATE 250 mg, comprimé pelliculé

• La substance active est :

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE SANTE HAUTE-PROVENCE

100 RUE DE LA PRAIRIE

04300 FORCALQUIER

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

Fabricant

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

Conditions de conservation

Entreposer à une température ne dépassant pas 30°C.

1. QU'EST-CE QUE LAMISILATE 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient une substance active appelée terbinafine et contient également d'autres excipients.

Ce médicament contient un agent actif appelé la terbinafine. Son mécanisme d'action repose sur un effet antimycosique local.

L'inhibition de la croissance et de la reproduction des champignons responsables des infections fongiques provoque la mort de ces derniers.

Classe de médicaments

Antifongiques

LAMISILATE 250 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés « antifongiques » ou « inhibiteurs de la kallicréine » qui ont une action antimycosique (ils tuent les champignons responsables des infections fongiques).

Ce médicament est un traitement pour l'infection à champignons des ongles des pieds (onychomycose) ou des ongles des mains (onychomycose).

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux.

Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le.